新闻资讯_新闻资讯_江苏华盛医疗器械有限公司

国家药监局召开医疗器械注册人试点工作总结会

5月14日，国家药监局在上海召开医疗器械注册人制度试点工作总结会，总结交流2017年以来我国医疗器械注册人制度试点工作经验，研究部署下一步全面实施医疗器械注册人、备案人制度相关要求。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。

14 2021/05

2021年最新医疗器械临床试验机构备案信息

根据《总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知》

19 2020/12

江苏省医疗器械检验所发布关于创新医疗器械优先检验程序的公告

第一条为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《江苏省第二类创新医疗器械产品审批制度》等法规和规章，制定本程序。

15 2020/08