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2021年最新医疗器械临床试验机构备案信息

分类：公司新闻
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来源：
发布时间：2020-12-19
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【概要描述】根据《总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知》

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2021年最新医疗器械临床试验机构备案信息

【概要描述】根据《总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知》

分类：公司新闻
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发布时间：2020-12-19
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根据《总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知》（食药监办械管〔2017〕161号），自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构，按照《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局国家卫生计生委令第25号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（食品药品监管总局令第5号）的有关要求开展临床试验。有关单位和个人可登录备案系统查询医疗器械临床试验机构备案信息。医疗器械临床试验申办者可以登录备案系统选择已经备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。

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